上海立凈承建的潔凈車間，建筑面積 1000平方米，溫度：18-26 ℃，濕度55±10 %；潔凈等級為萬級，順利通過第三方檢測驗(yàn)證，符合 GMP認(rèn)證要求。

工程名稱：上海易畢恩基因科技有限公司

工程內(nèi)容：萬級無塵車間裝修工程

行業(yè)類別：基因體外診斷試劑

■易畢恩簡介

上海易畢恩基因科技有限公司專注分子診斷（基因診斷） 產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)與服務(wù)，主要的研究方向以開發(fā)分子診斷技術(shù)為主， 主要涉及癌癥、慢病等，同時以技術(shù)服務(wù)、研發(fā)合作等形式對外開展檢測業(yè)務(wù)。定位于分子醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上的個體化醫(yī)療產(chǎn)品的基礎(chǔ)研發(fā)、技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，并為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供基于分子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基礎(chǔ)上的個體化 醫(yī)療技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品及系統(tǒng)解決方案，特別是針對腫瘤、 慢病的個體化醫(yī)療，為人類健康事業(yè)造福。

上海立凈承建的潔凈車間，建筑面積 1000平方米，溫度：18-26 ℃，濕度 55±10 %； 潔凈等級為萬級，順利通過第三方檢測驗(yàn)證，符合 GMP認(rèn)證要求。

■ 潔凈室的凈化工程竣工驗(yàn)收的調(diào)試前的準(zhǔn)備工作

1、潔凈室的凈化工程調(diào)試的組織準(zhǔn)備：

成立以建設(shè)單位（業(yè)主）為組長的有設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位人員參加的調(diào)試小組。調(diào)試小組領(lǐng)導(dǎo)調(diào)試的全面工作，調(diào)試小組協(xié)調(diào)各方面的關(guān)系，調(diào)試小組為調(diào)試工作提供各種軟硬條件。

2、潔凈室的凈化工程編制調(diào)試大綱

在調(diào)試小組領(lǐng)導(dǎo)和組織下，編制調(diào)試大綱。調(diào)試大綱是調(diào)試工作的指導(dǎo)性文件。調(diào)試大綱的內(nèi)容包括：組織分工、 物資調(diào)動；調(diào)試項(xiàng)目、調(diào)試方法、調(diào)試儀表；調(diào)試程序、調(diào)試進(jìn)度、調(diào)試計(jì)劃安排等。調(diào)試大綱的編制使調(diào)試人員思想明確、認(rèn)識統(tǒng)一、步調(diào)一致、行動整齊，使調(diào)試工作順利進(jìn)行。

3、潔凈室的凈化工程施工現(xiàn)場質(zhì)量的會檢。

在調(diào)試小組的領(lǐng)導(dǎo)組織下，有建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)人員參加，對施工現(xiàn)場、施工質(zhì)量進(jìn)行全面會檢。從冷凍站、換熱站、鍋爐房、變配電站、空調(diào)機(jī)房到供冷、供熱、供電系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)和自動控制系統(tǒng)。從設(shè)備（冷凍機(jī)、鍋爐、水泵、冷卻塔、空調(diào)器等）、配件（閥門、風(fēng)口、消聲器等）、管道和管線到保溫、設(shè)備基礎(chǔ)、管道支吊架等的工程施工質(zhì)量進(jìn)行全面會檢?？词欠癜磮D施工、查與設(shè)計(jì)圖不符之處，找施工質(zhì)量不合格項(xiàng)目并查其原因。并對施工、加工、安裝等質(zhì)量問題逐一填寫 “缺陷明細(xì)表”，提出整改意見，限期（正式調(diào)試之前）整改完畢。

4、潔凈室的凈化工程的空調(diào)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的清掃：

①調(diào)試之前對潔凈室進(jìn)行全面、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進(jìn)行認(rèn)真、全面、徹底的大掃除（最好請專業(yè)的清潔公司）；對空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管道（送風(fēng)管、回風(fēng)管、新風(fēng)管），空調(diào)配件（清聲器、閥門、風(fēng)口等）進(jìn)行檢查、檢漏和擦試。達(dá)到潔凈要求為止。  

②安裝粗效、中效過濾器進(jìn)行第一次空吹。在徹底清掃的基礎(chǔ)上，安裝空調(diào)器內(nèi)的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空吹，空吹時間為 24~36小時，使整個系統(tǒng)得到初步的凈化。  

③安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進(jìn)行檢漏，對有泄漏者進(jìn)行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進(jìn)行，塵源利用大氣塵。被檢合格的高效過濾器方能進(jìn)行安裝，安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進(jìn)行檢漏（利用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描），達(dá)到安裝合格。  

④高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行第二次空吹?？沾禃r間 24小時，然后方可進(jìn)行入調(diào)試程序。

5、潔凈室的凈化工程測試儀器、儀表、工具的準(zhǔn)備  

①調(diào)試前要對調(diào)試中所用的儀器儀表進(jìn)行調(diào)試和標(biāo)定（超過使用時間還需重新進(jìn)行標(biāo)定）。所用的儀表包括測量風(fēng)速、風(fēng)量、溫度、相對濕度、壓差、噪聲、振動、轉(zhuǎn)數(shù)、時間、大氣壓力和潔凈度的儀器儀表等。  

②調(diào)試所用的器材、工具的準(zhǔn)備。如：電工工具、管工工具、扳金工工具、鉗工工具以及爬高上下的梯子等。并且請施工單位配合電工、管工、扳金工和鉗工。  

③調(diào)試和測試工作所用的圖紙和記錄表格的準(zhǔn)備。